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艾米能斯全球商业化授权CHO-K1宿主细胞,助您无忧申报

浏览数量: 0     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-04-15      来源: 本站

CHO细胞来源于中国仓鼠卵巢,是目前生物学和医学研究中使用最广泛的哺乳动物宿主,特别是用于表达人类治疗性蛋白药物。据报道,大约70% 的重组治疗性蛋白药物是在 CHO 细胞系统中生产的。

常用的CHO细胞系包括CHO-K1、CHO-DXB11、CHO-S、CHO-DG44、CHO-GS等,其中,工业生产上应用较多的是CHO-K1细胞,为转化细胞系,系亚二倍体细胞。CHO-K1细胞主要来源于ATCC或ECACC,拥有其商业化授权权利的公司包括Lonza,Merck-Sigma,和Horizon。由于其细胞株有清晰的来源和安全性保障,这些公司提供的CHO-K1细胞株已被广泛用于包括单抗,双抗,重组蛋白,疫苗等商业化生物药生产。但同时,药企为得到相关授权需要经历漫长的谈判周期,并支付高昂的费用,包括前期的研发授权费,临床申报(IND)授权费,产品上市(BLA)授权费和后续产品上市后的销售利润分成等等。

为解决药企面临的前述挑战,艾米能斯从CHO的源头引进一款CHO-K1细胞(商品名:EM CHO-K1细胞株),对这款细胞拥有全面的授权权利,可灵活授权给生物医药公司进行项目研发和商业化生产,并提供一次性非独家买断方案。目前EM CHO-K1细胞株已经被客户用于在临床阶段的项目。

艾米能斯已建立了完整的Em CHO-K1细胞库,并通过第三方权威检测机构(Charles River Laboratories)按照GMP要求进行了完整的检测,包括ID、支原体、无菌、外来病原体等(见附录1)。

依托多年的技术积累,艾米能斯已经构建了配合CHO细胞的表达载体用于单抗,双抗,和重组蛋白表达。同时凭借在细胞培养基配方开发方面的丰富经验,艾米能斯还可为客户的应用提供最佳的开发策略,优化细胞株性能。

艾米能斯对EM CHO-K1细胞和由全球最大的非营利性生物资源中心拥有的CHO-K1细胞(艾米能斯内部商品名:ACE CHO-K1)进行了细胞生长、倍增时间、抗体表达量、糖型分布等方面研究对比分析,EM CHO-K1和ACE CHO-K1没有显著差异(见图一)。


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图一:细胞生长和doubling time



在mini pool阶段,抗体表达量也非常接近,没有显著差异(见图二)。


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图二:mini pool抗体表达量



糖型分布,EM CHO-K1的Man5低于ACE CHO-K1(见图三)


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图三:糖型



在细胞生长、倍增时间、抗体表达量、糖型分布等综合方面均无显著差异的前提下,艾米能斯的EM CHO-K1为国内外生物医药公司提供了一个来源清晰,安全可靠,高性价比的CHO-K1宿主细胞选择。


附录I细胞株检测项目

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