联系我们

HEK293培养基赋能基因治疗领域

浏览数量: 0     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-03-10      来源: 本站

随着生命科学的飞速发展,人们发现由缺陷基因引发的疾病越来越多,大量的基因治疗技术创新和临床试验在近几年也如雨后春笋般涌现,基因治疗也因此成为一项治疗新选择,并且正在深刻的改变着医疗行业格局。

作为一项新兴的医学门类,人们对基因治疗存在一定的知识盲区,尽管基因治疗的发展前景十分被看好,但因其技术手段尚不成熟,它的发展之路必然会历经坎坷。直到21世纪初,基因治疗在技术上突破了一些瓶颈,其有效性和安全性都有所提高,行业才迎来发展高潮。

1


图1  基因治疗的发展历史


那么这项神奇的治疗手段“基因治疗”究竟是如何被人们定义的呢?基因治疗的概念最早是在20世纪70年代提出,即替换和修复单个的致病基因。随着技术进步,科学界逐步拓展了基因治疗的初始定义,基因治疗现指用正常的基因导入人体细胞,以纠正或补充因基因缺陷和异常所引起的疾病,是一种根本性的治疗策略,它与常规治疗手段有着本质上的区别。

2.1

表1  基因治疗与常规治疗对比


基因治疗包括“体内”治疗和“离体”治疗两种基本途径。


2


图2  基因治疗操作流程


3

图3  重组病毒把正常基因导入靶细胞




“体内”基因治疗的操作流程相对简单,分为3个步骤:


4

图4  “体内”基因治疗操作流程



“离体”基因治疗的操作流程稍复杂一些,包含以下6步:


12


图5  “离体”基因治疗操作流程


其中病毒载体制备是基因治疗阶段中不可或缺的重要环节,HEK293细胞则是最常用的病毒载体包装和生产用宿主细胞。艾米能斯自主研发的的EmCD HEK293 Plus系列培养基专门针对人胚肾(HEK293)细胞设计,可支持细胞高密度悬浮培养和瞬时转染,并且能够应用于腺病毒、腺相关病毒和慢病毒的高滴度生产。


1.卓越的性能

EmCD HEK293 Plus系列培养基对比商业化培养基,在细胞生长,抗体瞬时表达上拥有无可比拟的优势,良好的细胞生长状态,稳定的倍增时间满足客户多种用途的需求。

5

6 Expi293F细胞在EmCD HEK293 Plus培养基中连续传代的细胞状态


6

7 Expi293F细胞使用EmCD HEK293 Plus系列培养基进行瞬时表达时细胞的生长情况和产量



2.可靠的稳定性

EmCD HEK293 Plus系列不同批次的培养基在细胞生长和和产量上基本一致,保证了产品的稳定供应。

7

8 Expi293F细胞使用不同批次培养基进行瞬时表达时细胞的生长情况和产量

3.更具优势的质量体系:

  • 无动物源控制的全程供应链

筛选有无动物源申明的原辅材料,接触物料

工厂全区域的无动物源控制

每批成品随货提供无动物源申明

  • 质量承诺

培养基的生产,是基于对现行GMP,ISO9001以及ISO13485的遵守

  • 控制的生产环境

干粉产品在Class D洁净环境中生产,对于湿度,温度,压差,悬浮粒子等有专门的控制,并防止污染,交叉污染和混淆的产生。

  • 多样化的生产工艺

针磨生产工艺

锤磨生产工艺

EmCD HEK293 Plus系列培养基已完成多批次生产,批培养和瞬时表达表明不同批次的培养基在细胞生长和和产量上基本一致,并且完成了FDA DMF备案,确保了重组蛋白或病毒颗粒生产的安全性和一致性。未来,艾米能斯高性能的HEK293 Plus系列培养基将广泛应用于更多的生物制药企业中。


参考文献:

1 Gene therapy:progress and predictions.2015.

2 Gene therapy in glaucoma-3:Therapeutic approaches.2010


质量控制体系

艾米能斯

使用条款
© 2023 艾米能斯(苏州)生物科技有限公司版权所有